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一半科技PLM助力医药行业发展，提升药品研发效率与创新能力

一半科技PLM助力医药行业发展，提升药品研发效率与创新能力：药品研发是一项兼具高投入、高风险、长周期及高回报特点的战略工程，在关乎人类生命健康的医药行业中占据着举足轻重的地位。

产品应用

医药PLM

PLM

研发管理

创新药

医药研发的重要性与挑战


药品研发是一项兼具高投入、高风险、长周期及高回报特点的战略工程，在关乎人类生命健康的医药行业中占据着举足轻重的地位。在全球人口增长和科技进步的大背景下，医药行业的竞争愈发激烈，新冠疫情更是凸显了高效药品研发对国家安全的重要性。因此，如何提升医药研发的效率与创新能力成为亟待解决的关键课题。


 

药品研发的独特需求与特性


专业化与定制化需求 药品研发针对特定疾病，具备显著的专业性和定制性，需要历经复杂的实验室试验和长期、大范围、跨学科的临床验证，展现出独特的产品开发特征。
 
高标准的质量与安全环保要求 药品的疗效、副作用及对环境的影响均需严谨测试和控制，研发过程中需投入大量资源，且新药的成功率相对较低，体现出产品开发的安全性、环保性、高投资、高风险特性。
 

PLM在医药行业的应用基础


各国政府对药品研发设有严格的临床试验流程、质量检测、注册许可、专利保护等相关法规。在我国，《药品管理法》等一系列法律法规为此提供了强有力的法律保障，有效促进了医药行业产品研发管理体系的建立健全。而在药品研制企业内部，完善的流程管理体系为PLM的应用创造了有利条件，药品的技术资料和实验数据管理则进一步突显了PLM解决方案的需求。
 

PLM应用的核心思路与实施方案



 
PLM应用核心思路
 
产品开发管理的核心在于运用PLM平台重构知识管理体系和产品开发流程体系，根据不同企业的产品链定位、IPD管理体系成熟度以及产品发展战略等因素，量身定制IPD流程管理体系的重点流程、特色管理组织结构及行业IPD管理工具与方法。
 
PLM在药品研制行业的应用方案
 
在PLM平台下，以产品研发过程管理为核心，涵盖产品规划、市场需求分析、临床前试验、临床试验审批、中试放大等全流程研发活动，直至完成生产化工艺的构建。在此过程中，以配方（工艺）、原材料、技术资料为核心的产品数据进行全生命周期管理，并建立产品信息与知识库，实现问题的闭环跟踪与处理，通过统计分析来不断提升研发管理效能。
 
PLM系统作为提升产品开发管理效能的利器，其价值内涵广泛，涉及商业战略、成本与质量管控、研发效率提升及研发知识体系构建等多个层面。在医药研制这一关乎人类生命健康未来的领域，PLM的广泛应用将为企业实现商业目标提供强大的信息技术支持，并有力推动医药科技的快速发展。
 
 

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